Une pillule anti poids en vente libre

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L'Alli sera dans les pharmacies au début de l'été, mais il suscite déjà la polémique.

C'est contre l'avis des autorités sanitaires françaises que l'Alli, «premier médicament sans ordonnance contre le surpoids et l'obésité», dixit son fabricant, GlaxoSmithKline, vient d'obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) européen. Et une association, Allegro Fortissimo, a écrit à la ministre de la Santé, Roselyne Bachelot, pour protester contre la «libéralisation» de ce produit ; version semi-dosée du Xenical (orlistat 120 mg), mis sur le marché il y a dix ans par les laboratoires Roche dans la prise en charge de l'obésité. «Sur les 27 États membres, 11 ou 12 n'étaient pas favorables à l'AMM de l'Alli, révèle Fabienne Bartoli, adjointe au directeur général de l'Afssaps, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. La France et l'Allemagne ont manifesté une opinion dissidente à l'Agence européenne du médicament, mais nos arguments n'ont pas été entendus.»

La crainte n'est pas vraiment celle d'effets secondaires graves. L'orlistat semble dénué de toxicité. De fait, il empêche l'absorption des graisses au niveau digestif, mais ne pénètre pas dans l'organisme. «En dix ans, il n'y a pas eu de signalements graves en pharmacovigilance avec l'orlistat, confirme la porte-parole de l'Afssaps. Notre principale réserve sur l'Alli, c'est qu'il s'adresse à une pathologie où les recommandations vont plutôt dans le sens d'une prise en charge médicale globale.» Un avis partagé par l'hebdomadaire médical The Lancet. «Autoriser cette molécule en accès libre va ajouter une fausse crédibilité à la notion qu'une simple pilule peut être la solution à l'obésité, davantage que des changements de mode de vie à long terme», regrette un éditorialiste dans le numéro du 31 janvier.

Absence de contrôle médical

L'association Allegro Fortissimo s'inquiète aussi de l'absence de contrôle médical. Or la population cible de l'Alli est potentiellement nombreuse. En France, près d'un adulte sur deux est en surpoids ou obèse, soit 24 millions de personnes. «Qu'est-ce qui va empêcher le consommateur de prendre six pilules par jour au lieu de trois pour avoir plus d'effets, ou d'en avaler ponctuellement après s'être gavé de nourriture», s'alarme Viviane Gacquière, présidente d'Allegro Fortissimo. Les mésusages risquent cependant d'être limités par les effets digestifs pénibles de l'orlistat, bien connus des patients sous Xenical : douleurs abdominales, diarrhées plus ou moins graisseuses, voire incontinence fécale. Ces nuisances parfois insupportables sont d'autant plus importantes que le régime alimentaire est riche en graisses.

Quid des effets sur le poids ? Sur ce point, patients et spécialistes sont unanimes : l'orlistat, comme tous les médicaments antiobésité, n'a qu'une efficacité modeste. Avec le Xenical (orlistat 120 mg), la perte de poids est de 2,9 à 4,4 kilos de plus qu'avec un seul régime, après six mois à un an de traitement. Avec l'Alli, orlistat dosé à 60 mg, «l'efficacité est 80 % de celle de l'orlistat 120 mg, avec moins d'effets secondaires digestifs», assure Martine Frey, directrice marketing médical chez GSK grand public.

Elle insiste sur l'encadrement qui va être mis en place, formation des pharmaciens, suivi sur Internet... Mais débourser deux euros par jour pendant six mois à un an pour perdre 2 à 3 kilos vaut-il le coup ? «C'est une option qui mérite d'être tentée, estime le Pr  Jean-Michel Oppert, nutritionniste à la Pitié-Salpêtrière (Paris). Pour perdre du poids et le maintenir, tout le monde n'a pas recours à un médecin. Or l'orlistat peut aider à maintenir la perte de poids.»

«L'avantage de cette molécule, c'est qu'elle oblige à faire attention au régime, et qu'elle contribue à modifier le comportement alimentaire», ajoute le Dr Jean-Michel Borys, nutritionniste à Armentières. Reste, comme le souligne le Pr  Jean-Louis Montastruc, pharmacologue à Toulouse, que, pour l'instant, «il n'existe aucune démonstration que les médicaments antiobésité permettent de vivre mieux et plus longtemps».

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